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现有一项国家批准的生物等效性研究招募健康男性志愿者20名。
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& n% H; O" q- D. B0 Z2 R. o 药物名称:盐酸美金刚。
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志愿者要求:20-35岁;体重指数(体重KG/身高m2)19-24;身体健康,不抽烟,不酗酒;三月内未参加其他临床试验;2周内未服用其他药物。2 R3 r' K: h" r3 V& F; E0 A7 Y% p
0 O! @) t1 ?4 |* Z! w 试验流程:口服药物1片后,采血共16次,每次5ml。两周期共抽血32次,总计160ml。两个周期间隔至少4周,故整个临床过程为42天左右。此外整个临床服药采血前后需进行相关实验室检查。3 R/ d5 o; X+ G3 h ~
! z4 I% @5 T% W% t* E) N1 | 第1天:0h,0.5h,1h,2h,3h,4h,6h,8h,12h
; ~7 T7 c0 Q, \ i. z0 M6 P 第2天:24h(约早上8点)
1 O- U p, R1 v/ S$ L$ ~ l- { 第3天:48h(约早上8点)
: v! V4 i, x1 P2 @4 ]) d 第4天:96h(约早上8点)7 P" u A# K# {6 w" [7 T
第6天:144h(约早上8点)
) m" u7 Q3 p I 第8天:192h(约早上8点)0 Z! X2 N) L5 C" {
第10天:240h(约早上8点)
. I6 J$ _6 b1 F! o 第14天:312h(约早上8点)# e" K: `" t0 T
+ l. Z1 A* l( N. r" U* h 试验时间:第一周期 8月6日-8月19日;第二周期 9月10日-9月23日。仅每周期第一天需在医院,其他只需在相应时间前来抽血即可。
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营养补助:人民币3000元。
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5 O: ^3 n: O2 U2 E; d& H. `# ^( S2 J 往返交通费用:选择地铁公交凭车票给予报销。
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试验单位:中山大学药理研究所。8 i x' c( u* M W& Q+ l* F9 J
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试验地址:中山大学第一附属医院。
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如您有意参加此项临床研究,请于7月29日前致电联系。
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# u8 `) f2 w' \- x7 Y 联系人:钟老师 13556015272: ]3 Z- e) F5 z
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陈老师 13725125423
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