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6 d) M: t2 p! G 现有一项国家批准的生物等效性研究招募健康男性志愿者20名。6 f$ Z) d9 n( |% V
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药物名称:盐酸美金刚。3 [# P- d+ A9 E! C( v7 q
/ c* H2 v/ h) A! j, v3 d/ } 志愿者要求:20-35岁;体重指数(体重KG/身高m2)19-24;身体健康,不抽烟,不酗酒;三月内未参加其他临床试验;2周内未服用其他药物。; W. a0 X- y* w# Q- Y0 e
' f9 I9 r; L9 {& b( l; V$ A5 a; |8 n8 ~ 试验流程:口服药物1片后,采血共16次,每次5ml。两周期共抽血32次,总计160ml。两个周期间隔至少4周,故整个临床过程为42天左右。此外整个临床服药采血前后需进行相关实验室检查。
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第1天:0h,0.5h,1h,2h,3h,4h,6h,8h,12h
! z" m, u. q& e 第2天:24h(约早上8点)3 T" N; G9 [$ Z9 G, O# m7 M
第3天:48h(约早上8点)* _' N' }6 a- ?: @7 I! l
第4天:96h(约早上8点)
( Q ?/ j/ m( H$ f 第6天:144h(约早上8点)9 c, z& j7 H& D! F, }4 M
第8天:192h(约早上8点)2 I$ w* m( T e8 m
第10天:240h(约早上8点)
9 B# G" a$ V! G: [ 第14天:312h(约早上8点)7 k9 |0 \5 _. d, ^/ M" C
+ O$ Z/ k: i$ h. [; E; v# w 试验时间:第一周期 8月6日-8月19日;第二周期 9月10日-9月23日。仅每周期第一天需在医院,其他只需在相应时间前来抽血即可。1 o, [4 j! ^' n
+ _* K- ]5 F9 v/ |- J" m& m- a 营养补助:人民币3000元。' j" g) u" m' E, c$ P! ^$ Z
* W5 ?( D* |4 a0 s- _ 往返交通费用:选择地铁公交凭车票给予报销。 9 x5 U f$ V U
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试验单位:中山大学药理研究所。
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试验地址:中山大学第一附属医院。
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如您有意参加此项临床研究,请于7月29日前致电联系。
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联系人:钟老师 135560152720 V. A% l4 c0 y5 N7 s$ {% b+ [. N" ?
; C! l: W+ P, U% I6 N7 x 陈老师 13725125423
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