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现有一项国家批准的生物等效性研究招募健康男性志愿者20名。
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! ~' D& a T8 p! L* T# \ 药物名称:盐酸美金刚。
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志愿者要求:20-35岁;体重指数(体重KG/身高m2)19-24;身体健康,不抽烟,不酗酒;三月内未参加其他临床试验;2周内未服用其他药物。
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试验流程:口服药物1片后,采血共16次,每次5ml。两周期共抽血32次,总计160ml。两个周期间隔至少4周,故整个临床过程为42天左右。此外整个临床服药采血前后需进行相关实验室检查。
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第1天:0h,0.5h,1h,2h,3h,4h,6h,8h,12h5 Y+ l; I" u& v% k+ g5 \
第2天:24h(约早上8点)
7 w: P* G6 \( L3 a& v1 a8 U1 J9 b 第3天:48h(约早上8点)! l: A) h5 g$ b0 I# n& ^( `5 ~
第4天:96h(约早上8点)
7 K2 \ a% V; ~4 }( m 第6天:144h(约早上8点)1 I) g6 Q4 W& V. O. }6 T. p
第8天:192h(约早上8点)
' C. I& v% ~* C# f& ^/ M 第10天:240h(约早上8点)
$ c o3 u0 b+ _; h0 A3 x4 j 第14天:312h(约早上8点)
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试验时间:第一周期 8月6日-8月19日;第二周期 9月10日-9月23日。仅每周期第一天需在医院,其他只需在相应时间前来抽血即可。
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营养补助:人民币3000元。
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往返交通费用:选择地铁公交凭车票给予报销。 1 c0 g) L! \# _& R; V
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试验单位:中山大学药理研究所。) r- ?. a( S! D& B
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试验地址:中山大学第一附属医院。$ V1 V& C) v% o& q6 @% R# a
$ n1 O% p4 R# P1 d' M 如您有意参加此项临床研究,请于7月29日前致电联系。( w5 X p; w$ T
" I) \2 f% s. S 联系人:钟老师 13556015272; G( `* C3 E8 d& Z
* c4 K: e: d. u3 c( P4 ^4 s: R7 h 陈老师 13725125423/ A+ B4 b7 |* }& z! j) ]$ B
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