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现有一项国家批准的生物等效性研究招募健康男性志愿者20名。- e) _, r' m$ h6 V& [
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药物名称:盐酸美金刚。: y. V" G W, }6 Q4 @$ N) I
' K" Y4 w% U; j4 ~; Q7 i 志愿者要求:20-35岁;体重指数(体重KG/身高m2)19-24;身体健康,不抽烟,不酗酒;三月内未参加其他临床试验;2周内未服用其他药物。- ^" N+ @$ d) t. o( E; @/ m
2 u! f& W/ f' | 试验流程:口服药物1片后,采血共16次,每次5ml。两周期共抽血32次,总计160ml。两个周期间隔至少4周,故整个临床过程为42天左右。此外整个临床服药采血前后需进行相关实验室检查。
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( c R- Z G1 A) v 第1天:0h,0.5h,1h,2h,3h,4h,6h,8h,12h
( ?9 ^' S1 M- A8 c: q7 ` 第2天:24h(约早上8点) _( x$ {# B4 z' j5 D1 s! m
第3天:48h(约早上8点)
% z6 l: X" O3 t3 w 第4天:96h(约早上8点)' [: ?+ }! @8 R, K8 d) x) c4 l
第6天:144h(约早上8点)
6 l6 e$ t8 F! l 第8天:192h(约早上8点)( o# V% N# a5 Y2 C( h
第10天:240h(约早上8点)- M4 u/ l1 U0 q9 U% M D
第14天:312h(约早上8点)4 ~7 e' Q' y; X6 v0 |1 _) S
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试验时间:第一周期 8月6日-8月19日;第二周期 9月10日-9月23日。仅每周期第一天需在医院,其他只需在相应时间前来抽血即可。
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6 ~3 x9 p$ G7 M& _0 G7 [ 营养补助:人民币3000元。
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往返交通费用:选择地铁公交凭车票给予报销。
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试验单位:中山大学药理研究所。; L, C7 g1 V1 E3 z/ P4 Q- L0 K
* Y7 H+ m* I# r4 u5 e 试验地址:中山大学第一附属医院。
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1 [7 a- O: ~. [( o& R) U 如您有意参加此项临床研究,请于7月29日前致电联系。# P5 [. N4 M& v: T' K6 z/ b
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联系人:钟老师 13556015272
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! T p7 R9 i ^% c6 f 陈老师 137251254233 A0 {3 h4 ~- _" z7 p/ v+ ]
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