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现有一项国家批准的生物等效性研究招募健康男性志愿者20名。0 Z. \5 l$ g( M+ j
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药物名称:盐酸美金刚。
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U% o# F$ Y/ o' J% [ 志愿者要求:20-35岁;体重指数(体重KG/身高m2)19-24;身体健康,不抽烟,不酗酒;三月内未参加其他临床试验;2周内未服用其他药物。# Y$ M# N& T* _# T8 Q" X' n4 _
& E% ]: |$ }3 p! `! Y+ D$ h2 d1 _ 试验流程:口服药物1片后,采血共16次,每次5ml。两周期共抽血32次,总计160ml。两个周期间隔至少4周,故整个临床过程为42天左右。此外整个临床服药采血前后需进行相关实验室检查。. u; u, p, j1 s. R8 p
! J# B$ a0 Q( a6 R, ?3 ? 第1天:0h,0.5h,1h,2h,3h,4h,6h,8h,12h
+ h3 n ~; a" X" a' S; ` 第2天:24h(约早上8点)+ q/ V6 A$ P/ J
第3天:48h(约早上8点) U' f& U; `' w( d9 L2 @& f
第4天:96h(约早上8点)
! F8 k2 c2 c" u2 E' T; R 第6天:144h(约早上8点)5 D9 K3 m% O" [& o. |; M' J
第8天:192h(约早上8点)
. s$ v& P9 e2 C 第10天:240h(约早上8点)
% T) r9 c! C# a4 k. } K 第14天:312h(约早上8点)# v f% |5 u* ^. q& ^# M% E
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试验时间:第一周期 8月6日-8月19日;第二周期 9月10日-9月23日。仅每周期第一天需在医院,其他只需在相应时间前来抽血即可。
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营养补助:人民币3000元。
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3 i; K) o% F/ h% o; o. ]0 \ 往返交通费用:选择地铁公交凭车票给予报销。
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B) z1 H1 f" U1 G W3 Y" T8 G) e 试验单位:中山大学药理研究所。
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试验地址:中山大学第一附属医院。
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$ {+ b/ T$ k4 k4 e 如您有意参加此项临床研究,请于7月29日前致电联系。
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' ~- r5 i: X- W! o# v# D2 ~ 联系人:钟老师 13556015272
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6 |% X9 K- m5 O5 i; t 陈老师 13725125423# [7 R* d0 i; ^3 `6 ~
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