省人民医院重金招募

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志愿者招募
( L! `& |' g5 V7 j7 f" p) Z邀请您参加一项已经经过国家食品药品监督管理局批准的在本中心开展的注册分类为治疗用生物制品第11类新药临床试验，目的在于研究新药注射用重组人胸腺肽α1人体耐受性（连续用药）。您将得到1次免费体检的机会。男女均可报名，体检合格者可参加临床试验。完成试验者可得一定营养补助（完成多次给药耐受性试验的补助为￥2000-3000元/人）。
试验入选标准如下：
1、性别：男女各5名；
, C3 @" V6 P4 _0 {  H( t2、年龄：18～40岁，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
3、体重：男性受试者一般不应低于50kg，女性受试者一般不低于45kg；体重指数(BMI)=体重kg/[(身高m)×(身高m)]，在19～24范围内；且同一批受试者体重（kg）不宜悬殊过大；
/ ~5 T- Y3 o  w  i4、全面健康体检合格，血常规，尿便常规，肝功能，肾功能，电解质，乙肝两对半，凝血四项，肝胆脾胰B超，心电图，胸部X光，IgA，IgM，IgG均在正常值范围内或经观察医生判断异常无临床意义；
5、受试者在被告知所有与药物有关的可能的不良反应后，自愿参加本试验，并签署知情同意书。
2 x) `! |7 a& L不符合上述条件之一者，不得作为受试者入选。
4 ^" q2 A& i$ T, d6 I) M+ j9 P试验排除标准如下：
1、通过直接提问和体检，有任何显著的临床疾病者；
2、精神或躯体上的残疾者；
' Z! Q' @' z5 L. Y' s3 e2 e" t6 z2 s3、有证据证明其为药物滥用者；
8 J) h' B1 c  t+ u6 |  R4、研究者认为受试者有任何原因可能不会完成本研究者；
: l- b  t  ?+ l$ i/ A# K5、过敏体质，临床上有显著的变态反应史，或对两种或两种以上药物或食物过敏者；或已知胸腺肽α1，甘露醇，磷酸氢二钠和磷酸二氢钠有过敏者；
6、喝酒每周超过28单位酒精（1单位=285ml啤酒或25ml烈酒或1玻璃杯葡萄酒）者；
& r0 P# K5 x5 V: `: W  H) l7、每天吸烟超过10支或等量的烟草者；
: C& ?+ {4 i) G' G8 A" f+ s8、试验前2周内曾用过某种中西药者；
9、最近3个月献血者及参加其他临床试验采血者或打算在试验后1个月内进行献血者；
10、妊娠期妇女或可能妊娠的妇女：女性受试者确保已有避孕环或者伴侣已经 结扎，或者口服避孕药同时在性生活中使用安全套，或者在参加试验前一个月内是禁欲的。

# {0 n0 K2 |1 J0 }4 k' [1 a) B试验将于2月中旬开始，受试者于每周三和周六各用药一次，连续用药4周。具体流程如下：
试验前12小时入住病房，禁食过夜（至少10小时）。试验当天早上空腹皮下注射给药，并于用药前及用药后1h、2h、3h、4h、6h、8h、12h、24h观察记录一般情况、临床症状和体征；连续给药第4次早晨用药后、第8次用药后两次进行实验室检查、理化检查等。
' e9 p8 \! x5 c: y& z+ Y+ k详情请咨询以下联系电话：
8 r5 Z1 W, \) e/ T3 H4 ~: Z联系电话：15013105718 （685718）张医生 QQ 2674563639  报名者把姓名性别身高体重年龄联系方式发来即可。
) D* l! M0 g9 S5 B+ ]- r 广东省人民医院国家药物临床试验机构临床试验研究室

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