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现有一项国家批准的生物等效性研究招募健康男性志愿者20名。; u) D: ?3 I6 U% N1 U
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药物名称:盐酸美金刚。
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6 f9 X& m3 `( V* m$ x 志愿者要求:20-35岁;体重指数(体重KG/身高m2)19-24;身体健康,不抽烟,不酗酒;三月内未参加其他临床试验;2周内未服用其他药物。
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试验流程:口服药物1片后,采血共16次,每次5ml。两周期共抽血32次,总计160ml。两个周期间隔至少4周,故整个临床过程为42天左右。此外整个临床服药采血前后需进行相关实验室检查。' \7 x4 ~7 |8 o, r2 B
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第1天:0h,0.5h,1h,2h,3h,4h,6h,8h,12h
: t _4 Q4 v% x2 W+ S 第2天:24h(约早上8点)
# Z0 |* P; r5 i( g* T* E$ A/ V. c/ p 第3天:48h(约早上8点)
' u3 V, p3 j' M; a' W8 [ 第4天:96h(约早上8点)
5 o I! W2 L e% M0 | 第6天:144h(约早上8点)
, D. c5 F1 S3 t$ R# z9 o 第8天:192h(约早上8点)
2 V6 ^( c5 A" f 第10天:240h(约早上8点)
' v% Y( _0 [7 H/ i. \ 第14天:312h(约早上8点)
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试验时间:第一周期 8月6日-8月19日;第二周期 9月10日-9月23日。仅每周期第一天需在医院,其他只需在相应时间前来抽血即可。' l9 M4 v; {# A/ x
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营养补助:人民币3000元。
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0 b0 E ^$ J. t( R 往返交通费用:选择地铁公交凭车票给予报销。 - H# k# c/ O m( Z6 g3 h
. T; @4 P0 a% G9 w 试验单位:中山大学药理研究所。
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试验地址:中山大学第一附属医院。
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7 ^7 k0 m, _9 |/ n 如您有意参加此项临床研究,请于7月29日前致电联系。
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联系人:钟老师 13556015272( w" a0 t% P8 V5 X; I9 a8 n2 _& g( u2 G$ _
* p1 T( ?% c( q% u. ? 陈老师 137251254231 o% h6 p( Q! M1 F; o
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