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现有一项国家批准的生物等效性研究招募健康男性志愿者20名。2 z8 x* E5 d( k, g: p4 A9 T
' X9 {8 W+ V/ j& U J8 N& \ 药物名称:盐酸美金刚。/ `# H& A' v4 [( q9 m* G6 ]3 {' q
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志愿者要求:20-35岁;体重指数(体重KG/身高m2)19-24;身体健康,不抽烟,不酗酒;三月内未参加其他临床试验;2周内未服用其他药物。
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试验流程:口服药物1片后,采血共16次,每次5ml。两周期共抽血32次,总计160ml。两个周期间隔至少4周,故整个临床过程为42天左右。此外整个临床服药采血前后需进行相关实验室检查。
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" O0 q+ G3 u# |+ @# o. I" o: G/ } 第1天:0h,0.5h,1h,2h,3h,4h,6h,8h,12h& Y, T& G, r' p" q/ Z
第2天:24h(约早上8点); X2 k9 F: J( \4 [
第3天:48h(约早上8点)
0 Z( P2 ?9 c8 _7 j+ p( F0 _3 j; N) k 第4天:96h(约早上8点)
u/ n. o7 A' L7 R$ a) I$ I 第6天:144h(约早上8点)6 Z3 V3 J# `9 M
第8天:192h(约早上8点)& p+ S) V1 \! R+ F$ t4 G3 z
第10天:240h(约早上8点)
4 e, m' E9 g" u6 T9 ^- P 第14天:312h(约早上8点)8 z7 U. [3 P6 ^6 c
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试验时间:第一周期 8月6日-8月19日;第二周期 9月10日-9月23日。仅每周期第一天需在医院,其他只需在相应时间前来抽血即可。9 g7 S9 y6 t( H
p z2 Z8 |: C- G5 ? 营养补助:人民币3000元。$ z& k/ {9 y1 Y/ T
- T; V( N4 ^, @5 N* l. M 往返交通费用:选择地铁公交凭车票给予报销。
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+ y2 F& f- j. [$ A 试验单位:中山大学药理研究所。
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试验地址:中山大学第一附属医院。
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如您有意参加此项临床研究,请于7月29日前致电联系。+ A! R5 @0 _1 ~5 j" v6 F7 W
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联系人:钟老师 13556015272
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* t2 }$ \! n, O( j 陈老师 13725125423' y, N& A- o4 N) Z }+ n4 P( [& g
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